Αρχική » BEST OF NETWORK » ΕΟΦ: Αυτή η παρτίδα φαρμάκου ανακαλείται γιατί εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού

ΕΟΦ: Αυτή η παρτίδα φαρμάκου ανακαλείται γιατί εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού

Κοινoποίηση:

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με σημερινή του (18/4) ανακοίνωση, γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την αγορά παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς βρέθηκαν σωματίδια γυαλιού.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ: «Την ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797.

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.

Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

 

Ακολουθήστε το 7meres.gr στο Google News και μείνετε ενημερωμένοι

Σας προτείνουμε:

Βρείτε μας online

Άρτα – Περιφερειακή Οδός | 26813 06897

Πρέβεζα – Σπηλιάδου & Μπάλκου | 26820 22288